地高辛片(信谊)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

通用名称：地高辛片 英文名称：Digaoxin Tablets

【成份】

地高辛。

【 适应症 】

1.用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全；对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差。2.用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。

【用法用量】

1.成人常用量 口服：

常用0.125～0.5mg(即1/2片～2片)，每日一次，7天可达稳态血药浓度;若达快速负荷量，可每6～8小时给药0.25㎎(1片)，总剂量0.75～1.25mg/日(每日

2.小儿常用量 口服：

2.1 本品总量，早产儿0.02～0.0

2.2 本品总量分

【不良反应】

1.常见的不良反应包括：促心律失常作用、胃纳不佳或恶心、呕吐(刺激延髓中枢)、下腹痛、异常的无力、软弱。2.少见的反应包括：视力模糊或色视，如黄视、绿视、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。

【禁忌】

1.与钙注射剂合用;

2.任何洋地黄类制剂中毒;室性心动过速、心室颤动;

4.预激综合征伴心房颤动或扑动。

【注意事项】

1.不宜与酸、碱类配伍。2.慎用：2.1低钾血症；2.2不完全性房室传导阻滞；2.

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

1.儿对本品的耐受性不定，其肾清除减少;

2.儿与未成熟儿对本品敏感，按其不成熟程度而减小剂量。按体重或体表面积，1月以上婴儿比成人用量略大。

妊娠与哺乳期注意事项：

本品可通过胎盘，故妊娠后期母体用量可能增加，分娩后6周须减量。本品可排入乳汁，哺乳期妇女应用须权衡利弊。

老人注意事项：

老年人肝肾功能不全，表观分布容积减小或电解质平衡失调者，对本品耐受性低，必须减少剂量。

【药物相互作用】

1.与两性霉素B、皮质激素或失钾利尿剂如布美他尼(Bumetanide，制品为丁尿胺)、依他尼酸(Ethacrynic Acid,利尿酸)等同用时，可引起低血钾而致洋地黄中毒。

2.与制酸药(尤其三硅酸镁)或止泻吸附药如白陶土、果胶、考来烯胺(Colestyramine,消胆胺)和其他阴离子交换树脂、柳氮磺吡啶(Sulfasalazine)或新霉素、对氨水杨酸同用时，可抑制洋地黄强心甙吸收而导致强心甙作用减弱。

4.有严重或完全性房室传导阻滞且伴正常血钾者的应用洋地黄患者不应同时应用钾盐，但噻嗪类利尿剂与本品同用时，常须给予钾盐，以防止低钾血症。

5.β受体阻滞剂与本品同用，有导致房室传导阻滞发生严重心动过缓的可能，应重视。但并不排除β阻滞剂用于洋地黄不能控制心室率的室上性快速心律失常。

6.与奎尼丁同用，可使本品血药浓度提高约一倍，提高程度与奎尼丁用量相关，甚至可达到中毒浓度，即使停用地高辛，其血药浓度仍继续上升，这是奎尼丁从组织结合处置换出地高辛，减少其分布容积之故。两药合用时应酌减地高辛用量1/2～1/

7.与维拉帕米、地尔硫卓、胺碘酮合用，由于降低肾及全身对地高辛的清除率而提高其血药浓度，可引起严重心动过缓。

8.螺内酯可延长本品半衰期，需调整剂量或给药间期，随访监测本品的血药浓度。

9.血管紧张素转换酶抑制剂及其受体拮抗剂可使本品血药浓度增高。

10.依酚氯胺(Edrophonium Chloride,Tensilon腾喜龙)与本品合用可致明显心动过缓。

11.吲哚美辛(Indometacin,消炎痛)可减少本品的肾清除，使本品半衰期延长，有中毒危险，需监测血药浓度及心电图。

12.与肝素同用，由于本品可能部分抵消肝素的抗凝作用，需调整肝素用量。

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14.红霉素由于改变胃肠道菌群，可增加本品在胃肠道的吸收。

15.甲氧氯普胺(Metoclopramide,Maxolon灭吐灵)因促进肠道运动而减少地高辛的生物利用度约25%。普鲁本辛因抑制肠道蠕动而提高地高辛生物利用度约25%。

【药理作用】

治疗剂量时

1.正性肌力作用：本品选择性地与心机细胞膜Na+-K+ATP酶结合而抑制该酶活性，使心肌细胞膜内外Na+﹣K+主动偶联转运受损，心肌细胞内Na+浓度升高，从而使肌膜上Na+Ca2+交换趋于活跃，使细胞浆内Ca2+增多，肌浆网内Ca2+储量亦增多，心肌兴奋时，有较多的Ca2+释放;心肌细胞内Ca2+浓度增高，激动心肌收缩蛋白从而增加心肌收缩力。

2.负性频率作用：由于其正性肌力作用，使衰竭心脏心输出量增加，血流动力学状态改善，消除交感神经张力的反射性增高，并增强迷走神经张力，因而减慢心率。此外，小剂量时提高窦房结对迷走神经冲动的敏感性，可增强其减慢心率作用。大剂量(通常接近中毒量)则可直接抑制窦房结、房室结和希氏束而呈现窦性心动过缓和不同程度的房室传导阻滞。

【贮藏】

密闭保存。

【有效期】

【批准文号】

国药准字H

【说明书修订日期】

2010年10月01日

【生产企业】

企业名称：上海信谊药厂有限公司 企业简称：信谊 生产地址：上海市浦东新区新金桥路 905 号 联系电话：021-58995818

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